การรับรอง GMP กับรุ่นสามัญ: ความแตกต่างหลักของเครื่องดูดฝุ่นระดับปานกลาง

ในอุตสาหกรรมยา และการแพทย์การผลิตอิมัลชั่นคุณภาพสูง เช่น ครีมขี้ผึ้ง และการจัดส่งยาต้องใช้อุปกรณ์ ที่มีความแม่นยำ ที่ตรงตามมาตรฐานความปลอดภัย และคุณภาพอย่างเข้มงวด ท่ามกลางสิ่งเหล่านี้เครื่องดูดฝุ่นอิมัลซิไฟฟ้ามีบทบาทสำคัญโดยการรวมเครื่องกำจัดสูญญากาศการผสมอาหาร ที่มีคุณสมบัติสูง และการควบคุมอุณหภูมิเพื่อให้มั่นใจว่า มีเสถียรภาพเครื่องแบบ และผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อ อย่างไรก็ตาม เครื่องดูดฝุ่นอิมัลซิไฟฟ้าทั้งหมดไม่ได้ถูกสร้างขึ้นอย่างเท่าเทียมกัน ความแตกต่างระหว่า งโมเดลทางการแพทย์ ที่ได้รับการรับรองจาก gmp และเครื่องจักรอุตสาหกรรมทั่วไปอยู่ในการออกแบบวัสดุการทำงาน และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ บทความนี้ ใช้สำรวจความแตกต่างหลักเหล่านี้ ดึงข้อมูลเชิงลึกจากผู้นำอุตสาหกรรม เช่น เจ angsugangben ผู้ผลิตเครื่องผสม และเกณฑ์มาตรฐานทั่วโลกในเครื่องจักรเภสัชกรรม

1. การเลือกวัสดุ: ความต้านทานการกัดกร่อนเทียบกับความทนทานขั้นพื้นฐาน

วัสดุทนทานป้องกันการปนเปื้อน และการกัดกร่อนเพื่อป้องกันการปนเปื้อน และให้ความทนทานระยะยาวในสภาพแวดล้อม ที่ปลอดเชื้อ ตัวอย่างเช่น LIENM ผู้ผลิต ที่มีสิทธิบัตร 20 + และรับรอง GMP / ISO / CE ใช้สแตนเลส SUS 316 L สำหรับพื้นผิวการติดต่อผลิตภัณฑ์ทั้งหมด เกรดนี้ ของเหล็กจะขัดให้เสร็จกระจก ( rating 0.4 mbm ) การประชุมมาตรฐานเภสัชกรรมสำหรับความสะอาด และความต้านทานทางเคมี

ในทางตรงกันข้ามสารอิมัลซิไฟฟ้าระดับอุตสาหกรรมสามัญอาจใช้ SUS 304 สแตนเลส หรือแม้กระทั่งเหล็กคาร์บอนเคลือบ ซึ่งทนต่อการกัดกร่อนจากกรด หรือด่างได้น้อยกว่า ในขณะ ที่คุ้มค่าวัสดุเหล่านี้ เสี่ยงต่อการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ที่ละเอียดอ่อน และอายุการใช้งานอุปกรณ์ลดลง

วิธีการของเจียงซูกังเบน:

ในฐานะ ที่เป็นผู้เชี่ยวชาญในเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ GangBen อินทิซึมวัสดุ ที่ทำ gmp - in เครื่องดูดฝุ่นจะเข้ากันได้กับสูตร ที่เป็นยาก เครื่องจักรของพวกเขาถูกออกแบบมาเพื่อทนต่อการทำความสะอาดอย่างเข้มงวด ( CIP /จิบ) โดยไม่ลดลงคุณสมบัติ ที่สำคัญสำหรับการผลิต ที่ปลอดเชื้อ

2. ระบบสูญญากาศ: ความแม่นยำไร้ฟองอากาศกับอาหารพื้นฐาน

ระบบสูญญากาศเป็นหัวใจของอิมัลซิไฟเออร์ในขณะ ที่มันกำจัดฟองอากาศ ที่ทำให้เกิดความมั่นคงในอิมัลชั่น และเร่งการออกซิเดชั่น รุ่น ที่ได้รับการรับรอง gmp - ได้รับการรับรองระดับสูญญากาศสูงพิเศษ ( cm - 0.09 MPa ) ทำให้มั่นใจว่า การรับประกัน ที่สมบูรณ์สำหรับขนาดอนุภาค ที่มีขนาดเล็กเท่าระดับอนุภาคย่อยไมครอน ความแม่นยำนี้ เป็นสิ่งสำคัญสำหรับครีมยา ที่ต้องการเนื้อสัมผัส ที่เรียบเนียน และการกระจายส่วนผสม ที่ใช้งานอย่างสม่ำเสมอ

ไฟฟ้าอิมัลซิไฟฟ้าสามัญอาจให้ฟังก์ชั่นการทำงานขั้นพื้นฐาน แต่มักจะไม่สามารถเข้าถึงประสิทธิภาพการรับประทานอาหารเดียวกันทำให้เกิดการถ่ายโอนอากาศ ที่ไม่เสถียรด้วยกระเป๋าอากาศ ที่มองเห็นได้ ตัวอย่างเช่น อีมัลซิไฟเออร์ขนาด 5 L ที่สามารถผสมได้โดยไม่มีฟองอากาศในขณะ ที่รุ่น ที่ไม่ได้รับการรับรอง 20 L อาจทำให้อากาศ ที่ตกหล่นทำให้คุณภาพของผลิตภัณฑ์ลดลง

นวัตกรรมของเจียงซูคังเบน:

emulsisier สูญญากาศของ GangBen รวมปั๊มสูญญากาศขั้นสูง และระบบปิดผนึกเพื่อรักษาสภาพปลอดเชื้อในระหว่า งการผลิต เครื่องจักรของพวกเขาได้รับการทดสอบเพื่อจัดการกับวัสดุ ที่มีความเสี่ยงสูง เช่น การนําทางการแพทย์โดยไม่ต้องเข้าทางอากาศคุณสมบัติ ที่ได้รับการตรวจสอบโดยการเป็นหุ้นส่วนกับแบรนด์ยาระดับโลก

3. การควบคุมอุณหภูมิ: ความอดทนแคบกับช่วงกว้าง

การฉีดยามักต้องการการจัดการอุณหภูมิ ที่แม่นยำเพื่อป้องกันการย่อยสลายของส่วนผสม ที่ละเอียดอ่อนความร้อน ( เช่น โปรตีนวิตามิน) ระบบทำความร้อน/ความเย็น ที่ได้รับการรับรอง gmp มีระบบทำความร้อน ที่ควบคุมการทำงานด้วยระบบทำความร้อน/ความเย็น ที่มีความทนทานพอ ๆ กับ± 1 ° C ทำให้แน่ใจว่า เงื่อนไขการทำงานของอิมัลซิไฟฟ้า ที่ดี ที่สุด

แบบจำลองทั่วไปอาจต้องพึ่งพาการปรับอุณหภูมิด้วยตนเอง หรืออุณหภูมิ ที่แม่นยำน้อยกว่า เสี่ยงต่อความร้อนสูงเกินไป หรือการผสม ที่ไม่สมบูรณ์ ตัวอย่างเช่น อิมัลซิไฟฟ้า ที่ไม่ใช่ gmp 100 L อาจมีความผันผวนโดย± 5 ° C การเปลี่ยนแปลงความมีชีวิตชีวา และความมั่นคงของเจลทางการแพทย์

การแก้ปัญหาของเจียงซู gang เบน

emulsifier ของ GangBen ผสานการควบคุมอุณหภูมิ dual - zone (เสื้อแจ็คเก็ต และถังด้านใน) ด้วยการตรวจสอบตามเวลาจริงผ่านหน้าจอสัมผัส PLC ระดับของความแม่นยำนี้ เป็นสิ่งสำคัญสำหรับการผลิตยาฆ่าเชื้อ หรือแพทช์ transdermal ซึ่งการเบี่ยงเบนของอุณหภูมิสามารถทำให้แบทช์ไม่ทำงาน

4. ตอนทำความสะอาด;ทำความสะอาดให้สะอาด: CIP /จิบปฏิบัติตามด้วยตนเองทำความสะอาดด้วยตนเอง

ความสามารถในการทำความสะอาดมาตรฐาน GMP ( CIP ) และการฆ่าเชื้อในสถาน ที่ (จิบ) เพื่อขจัดความเสี่ยงการปนเปื้อน อิมัลซิไฟฟ้า ที่ได้รับการรับรองจาก gmp มีการออกแบบ ที่ฟรี cre รองพื้นผิวไฟฟ้าขัดเงา และโปรโตคอลการทำความสะอาดอัตโนมัติ ที่ลดข้อผิดพลาด และการหยุดทำงานของมนุษย์

เครื่องจักรธรรมดามักจะต้องถอดแยกชิ้นส่วน และขัดถูด้วยมือเพิ่มความเสี่ยงจากการปนเปื้อนจุลินทรีย์ ตัวอย่างเช่น emulsifier ที่ไม่ใช่ gmp 500 L อาจต้องการการทำความสะอาดด้วยตนเอง 4-6 ชั่วโมงในขณะ ที่รุ่น ที่เข้ากันได้กับ gmp เติม CIP /จิบภายในเวลาไม่ถึง 2 ชั่วโมง

ความมุ่งมั่นของเจียงซู gang เบน

ไฟฟ้าสูญญากาศของ GangBen ได้รับการออกแบบด้วยการออกแบบ ที่ถูกสุขอนามัยตามมาตรฐานรวมถึงถังแช่น้ำสำหรับการระบายน้ำสิ่งทอ ที่ถูกสุขอนามัย และ CIP / sip พร้อมท่อ เครื่องจักรของพวกเขาจะถูกตรวจสอบ